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        4. 不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選用

          發布時間:2021-08-11

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              空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:
          ⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;
          ⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端;
          ⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。


              對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室(區)宜采用集中式凈化空調系統。反之,可采用分散式凈化空調系統。


              下列情況的空氣凈化系統宜分開設置:
          ⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區)
          ⑵ 高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統;
          ⑶ 運行班次或使用時間不同的潔凈室(區)。


              下列生產的空氣凈化系統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
          ⑴ 青霉素等強致敏性藥品;
          ⑵ β-內酰胺結構類藥品;
          ⑶ 避孕藥品;
          ⑷ 激素類藥品;
          ⑸ 抗腫瘤類藥品;
          ⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品;
          ⑺ 放射性藥品;
          ⑻ 有菌(毒)操作區。


              下列情況的空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環使用。
          ⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
          ⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣;
          ⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
          ⑷ 病原體操作區;
          ⑸ 放射性藥品生產區;
          ⑹ 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

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